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Anvisa aprova novas regras para cannabis medicinal no Brasil

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Decisão amplia acesso à cannabis medicinal e autoriza venda em farmácias de manipulação

A cannabis medicinal no Brasil acaba de ganhar um novo marco regulatório. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (28), diretrizes que ampliam o acesso aos tratamentos e autorizam a comercialização do fitofármaco canabidiol em farmácias de manipulação. A medida atende a uma determinação do Superior Tribunal de Justiça (STJ) e promete impactar positivamente tanto pacientes quanto o mercado nacional.

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As novas normas, que entrarão em vigor no prazo de seis meses, permitem que pacientes com doenças debilitantes tenham acesso a terapias com concentrações mais elevadas de canabinoides. A decisão representa um avanço significativo em relação às regras vigentes desde 2015, quando a agência passou a autorizar a importação e a fiscalizar produtos de associações e farmacêuticas.

O diretor da Anvisa e relator do processo, Thiago Campos, propôs a aprovação da RDC 327/2019 com observações sobre a RDC 660/2022. O objetivo é estabelecer critérios mais claros, garantir parâmetros de qualidade rigorosos e criar marcos regulatórios específicos para o setor. Embora a manipulação de medicamentos ainda enfrente restrições neste momento de transição, a decisão abre uma via regulatória adicional importante.

Avanço regulatório da cannabis medicinal beneficia ciência e mercado

A atualização das normas foi recebida com otimismo por associações de pacientes, instituições científicas e empresas do setor. Para Helder Dario, diretor científico da FarmaUSA, a medida é essencial para o desenvolvimento do mercado interno. Ele destaca o desejo de aprimorar a produção nacional para que o Brasil tenha o mesmo nível regulatório de outros países e diminua a dependência de importações.

A pesquisadora Beatriz Marti Emygdio, da Embrapa, ressalta que as limitações de THC devem permanecer para cultivos industriais, mas que a pesquisa científica poderá avançar sem essas travas. A competitividade brasileira também é um ponto central no debate. Especialistas alertam que restrições à exportação podem comprometer o protagonismo do país no cenário global da cannabis.

Crescimento econômico e perspectivas

O mercado brasileiro de cannabis medicinal demonstra um potencial robusto de crescimento. Segundo estimativas da consultoria Kaya, o setor deve movimentar cerca de R$ 1 bilhão em 2026. A expectativa é que a nacionalização da produção reduza custos e democratize o acesso aos tratamentos.

Atualmente, o Brasil já conta com mais de 660 mil autorizações individuais para importação de produtos à base de canabidiol, registradas entre 2015 e 2025. Com as novas regras e o avanço da pesquisa nacional, espera-se um ambiente de negócios mais favorável, impulsionando a abertura de empresas e o desenvolvimento de novas terapias para a população.

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