A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a Butantan-DV, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a dengue. O imunizante será destinado à população brasileira de 12 a 59 anos e é considerado o primeiro do mundo com aplicação em dose única. A informação foi divulgada inicialmente pela repórter Bruna Barboza, da CBN.
Com o parecer positivo, a vacina deverá fazer parte do Programa Nacional de Imunizações (PNI). Ao Jornal da CBN, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, indicou que a inclusão ocorrerá no início de 2026.
“Amanhã, tem a reunião dos secretários estaduais e municipais de saúde com o Ministério. Vamos apresentar isso já para os gestores estaduais e municipais se organizarem. Vai para o Programa Nacional de Imunização, vacinar o Brasil todo”.
Ele também afirmou que foi convocada para a próxima segunda-feira (1º) uma reunião com o Comitê Técnico de Especialistas, responsável por direcionar a estratégia de aplicação.
“Nós vamos trabalhar a partir dessas recomendações do Comitê Técnico de Especialistas, para definir o público que começa a vacinação, quais faixas etárias são prioritárias”.
Produção e capacidade de distribuição
O Instituto Butantan iniciou a fabricação do imunizante antes mesmo da aprovação regulatória e já possui mais de um milhão de doses prontas para o PNI. Além disso, o órgão firmou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a produção. O acordo prevê a entrega de aproximadamente 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Resultados dos ensaios clínicos
A autorização da Anvisa foi concedida após cinco anos de acompanhamento dos voluntários participantes do estudo de fase três. Na população de 12 a 59 anos, a Butantan-DV apresentou 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra manifestações graves ou com sinais de alarme e 100% de eficácia na prevenção de hospitalizações. O estudo, realizado entre 2016 e 2024, avaliou mais de 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros.
O imunizante combina os quatro sorotipos do vírus da dengue e demonstrou segurança tanto em pessoas previamente infectadas quanto em indivíduos sem contato anterior com o patógeno. As reações registradas foram majoritariamente leves a moderadas, dor no local da aplicação, vermelhidão, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e todos os participantes se recuperaram.
Possível ampliação do público-alvo
Por ser aplicada em dose única, a vacina tem potencial para melhorar a adesão e simplificar a logística das campanhas de imunização. A Anvisa já autorizou a avaliação da Butantan-DV na população de 60 a 79 anos. Dados adicionais também serão coletados para analisar a inclusão de crianças de 2 a 11 anos. Estudos clínicos prévios confirmaram a segurança do imunizante nessa faixa etária.
A dengue segue como um desafio de saúde pública no Brasil. Em 2024, foram registrados 6,5 milhões de casos prováveis da doença, número quatro vezes maior que o de 2023, segundo o Ministério da Saúde. Em 2025, até meados de novembro, o país notificou 1,6 milhão de casos prováveis. Desde o início dos anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram afetados pela infecção.
*Com informações da CBN
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