Novo Duvyzat recebeu registro no Brasil e será comercializado em suspensão oral, com validade de registro até agosto de 2036.
Um novo medicamento para distrofia muscular de Duchenne recebeu autorização para uso no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao Duvyzat, indicado para o tratamento da doença genética rara que compromete o desempenho motor.
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A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (13) e entrou em vigor na mesma data. O Duvyzat foi registrado como medicamento novo, com novo princípio ativo farmacêutico.
A distrofia muscular de Duchenne, também conhecida pela sigla DMD, pode provocar atraso no desenvolvimento motor, dificuldade para se levantar e quedas frequentes. No Brasil, são estimados cerca de 700 novos casos da doença por ano.
Novo medicamento para distrofia muscular de Duchenne
O Duvyzat tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e será disponibilizado na forma de suspensão oral. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
O medicamento é apresentado em frasco de 140 ml acompanhado de seringa dosadora. A validade do produto é de 36 meses.
O registro concedido pela Anvisa, por sua vez, permanecerá válido até agosto de 2036. A autorização amplia as opções de medicamentos registrados no país para pacientes com distrofia muscular de Duchenne.
Distrofia de Duchenne afeta o desempenho motor
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara que compromete progressivamente a capacidade motora. Entre os sinais associados à condição estão dificuldades para realizar determinados movimentos, atraso no desempenho motor e quedas recorrentes.
A estimativa de aproximadamente 700 novos casos anuais no Brasil também aparece em publicações acadêmicas e em informações divulgadas por órgãos públicos.
Com a publicação da decisão no Diário Oficial da União, o registro do Duvyzat já está em vigor. O medicamento passa a integrar a relação de tratamentos autorizados no país para a distrofia muscular de Duchenne.
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