A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) consolidou dados que apontam 65 notificações de mortes suspeitas associadas ao uso de canetas emagrecedoras no Brasil. O levantamento compreende o intervalo entre 1º de dezembro de 2018 e 7 de dezembro de 2025. Os registros foram extraídos do Vigimed, o sistema oficial de farmacovigilância do país, que serve como uma ferramenta de monitoramento pós-comercialização para identificar potenciais riscos à saúde pública.
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De acordo com o relatório, o sistema recebeu um total de 2.436 relatos de eventos adversos ligados a princípios ativos como semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida. A agência esclarece, no entanto, que o registro de uma notificação não estabelece, de forma automática, uma relação direta de causa e efeito entre o uso do medicamento e o óbito ou o sintoma relatado.
Entenda o sistema de farmacovigilância e os princípios ativos
Os dados analisados pela Anvisa focam em substâncias amplamente utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Entre os medicamentos citados nas notificações estão marcas conhecidas no mercado nacional, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Saxenda, Rybelsus, Victoza, Trulicity e Xultoph.
A maioria das vítimas listadas nos registros é do sexo feminino. Contudo, a Anvisa ressalta que há limitações nas informações fornecidas pelos notificadores. Em muitos casos, não é detalhado se o produto utilizado era um medicamento registrado, uma fórmula manipulada ou um item importado sem a devida autorização sanitária. Muitas vezes, o relato indica apenas o princípio ativo, dificultando a rastreabilidade da origem do fármaco.
Critérios para confirmação de nexo causal
Para que uma morte ou evento adverso seja oficialmente atribuído ao uso das canetas emagrecedoras, é indispensável uma investigação clínica rigorosa. A agência explica que diversos fatores precisam ser pesados nessa análise, como o histórico de saúde do paciente, a presença de doenças preexistentes e o uso simultâneo de outros medicamentos.
Além disso, a qualidade e a precisão dos dados enviados ao sistema Vigimed são fundamentais. Como os relatos são, em grande parte, espontâneos (feitos por profissionais de saúde ou pelos próprios pacientes), eles funcionam como “sinais de alerta”. Esses sinais indicam a necessidade de estudos mais profundos, mas não servem como prova definitiva de insegurança do produto de forma isolada.
Riscos conhecidos e posicionamento das fabricantes
O novo balanço de 65 óbitos suspeitos expande dados anteriores que focavam especificamente em complicações pancreáticas. No início deste mês, informações sobre seis mortes por pancreatite haviam sido divulgadas, mas o relatório atual engloba uma gama maior de desfechos negativos notificados ao longo dos últimos sete anos.
As empresas farmacêuticas responsáveis pela produção desses medicamentos reiteram que os perfis de segurança de seus produtos são amplamente estudados e seguem padrões internacionais. A Novo Nordisk e a Eli Lilly pontuam que riscos como a pancreatite aguda estão devidamente descritos nas bulas e são considerados reações incomuns.
As fabricantes também lembram que pacientes com obesidade ou diabetes já possuem, naturalmente, um risco elevado para certas complicações de saúde. Por esse motivo, as empresas e a Anvisa reforçam que a indicação e o acompanhamento do tratamento devem ser feitos estritamente por médicos, que podem avaliar os riscos e benefícios de forma individualizada para cada paciente.
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