Recolhimento do Imaavy 300 mg foi iniciado voluntariamente pela Johnson & Johnson após identificação de possível irregularidade em frascos de um lote específico
A Anvisa suspendeu um lote do medicamento Imaavy 300 mg, utilizado no tratamento de anemia hemolítica autoimune, após a identificação de possível presença de partículas de vidro em frascos. A medida atinge exclusivamente o lote JNYJ1201, fabricado pela Johnson & Johnson Innovative Medicine.
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A determinação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi publicada nesta terça-feira (6) no Diário Oficial da União e impede a comercialização, distribuição e uso das unidades pertencentes ao lote.
Segundo a resolução da Anvisa, a própria fabricante iniciou o recolhimento voluntário dos produtos após identificar a possibilidade de partículas de vidro no interior dos frascos.
Johnson & Johnson afirma que recolhimento é preventivo
Em nota, a Johnson & Johnson informou que a decisão foi tomada de forma preventiva e por excesso de cautela após um único frasco do Imaavy 300 mg não atender aos padrões internos de boas práticas de fabricação.
A farmacêutica afirmou que iniciou voluntariamente o recall de um número limitado de frascos que poderiam, em teoria, apresentar o mesmo problema.
Segundo a companhia, a possibilidade de outras unidades estarem afetadas é considerada remota. A empresa também informou que o episódio não provocou impacto no fornecimento ou na disponibilidade do medicamento aos pacientes.
Para que serve o Imaavy
O Imaavy é indicado para o tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes em pacientes com 12 anos ou mais.
A condição ocorre quando o sistema imunológico produz anticorpos que atacam as próprias hemácias, células responsáveis pelo transporte de oxigênio no sangue.
A suspensão determinada pela Anvisa é restrita ao lote JNYJ1201 e não representa, conforme as informações divulgadas, a retirada de todos os lotes do medicamento do mercado.
Outro medicamento também teve lote recolhido
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi, fabricado pela Halex Istar.
Nesse caso, a medida ocorreu após a confirmação de perda de esterilidade relacionada a uma falha na embalagem do produto.
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