Medicamento produzido pela EMS é o primeiro genérico de semaglutida sintética aprovado no país. Anvisa também autorizou o Semaclique, da Germed, para tratamento do diabetes tipo 2.
A primeira caneta emagrecedora genérica à base de semaglutida sintética foi aprovada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O medicamento será produzido pela farmacêutica EMS e, por ser genérico, não terá nome comercial.
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A decisão foi publicada nesta segunda-feira (17). Além do genérico da EMS, a Anvisa também autorizou o registro de um medicamento similar produzido pela Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.
Os dois produtos têm como princípio ativo a semaglutida e foram registrados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Embora medicamentos dessa classe sejam popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras, a indicação aprovada para os novos produtos é o tratamento do diabetes tipo 2.
Caneta emagrecedora genérica terá aplicação semanal
O medicamento será disponibilizado como solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável. A administração é feita uma vez por semana.
As apresentações aprovadas incluem versões de 1,5 ml e 3 ml. Há opções com uma caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro ou seis agulhas, além de versões de 3 ml com duas canetas e oito ou dez agulhas.
Os medicamentos devem permanecer armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive depois do início do tratamento.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também associado à perda de peso em produtos que possuem essa indicação autorizada.
Venda da semaglutida exige receita médica
A comercialização de medicamentos agonistas do GLP-1 está condicionada à apresentação de receita médica em duas vias. Uma delas deve ficar retida na farmácia ou drogaria no momento da compra.
A exigência também se aplica aos medicamentos à base de semaglutida e faz parte das regras estabelecidas para a dispensação dessa classe de produtos.
Com a aprovação, a EMS passa a ter o primeiro genérico de semaglutida sintética registrado no Brasil. O Semaclique, da Germed, também recebeu autorização da Anvisa como medicamento similar, ampliando as opções disponíveis para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
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