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Anvisa recolhe lote de remédios para colesterol após falha em embalagens

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Medicamentos da Cimed tiveram suspensão determinada após suspeita de troca de cartuchos entre atorvastatina e rosuvastatina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos usados no tratamento do colesterol alto após identificar falhas relacionadas às embalagens dos produtos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução-RE nº 2.001, de 14 de maio de 2026.

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O recolhimento envolve os medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, fabricados pela Cimed. A decisão atinge especificamente o lote 2424299 dos dois produtos.

Segundo a Anvisa, há indícios de que embalagens de rosuvastatina 20 mg tenham sido colocadas dentro de cartuchos identificados como atorvastatina 40 mg, o que motivou a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados.

Anvisa aponta violação de norma sanitária

De acordo com a publicação oficial, a situação representa descumprimento do artigo 4º da RDC 658/2022, norma que estabelece regras de boas práticas de fabricação e controle de qualidade de medicamentos no Brasil.

Ainda conforme o órgão regulador, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária pela própria fabricante após a identificação da suspeita de mistura entre as embalagens dos medicamentos.

A recomendação é que consumidores que possuam unidades pertencentes ao lote informado suspendam o uso e procurem orientação junto à farmácia onde adquiriram o produto ou diretamente com a fabricante.

Para que servem os medicamentos recolhidos?

A atorvastatina e a rosuvastatina fazem parte da classe das estatinas, medicamentos indicados principalmente para reduzir os níveis do colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”, além de diminuir os riscos de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).

Os medicamentos também auxiliam na redução dos triglicerídeos e podem contribuir para o aumento do colesterol HDL, considerado o “colesterol bom”.

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