A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a suspensão imediata da comercialização e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol. O componente é amplamente utilizado na fabricação de xaropes antitussígenos no Brasil. A medida, publicada no Diário Oficial da União, já está em vigor e exige a retirada dos produtos do mercado.
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Entenda o risco de arritmia cardíaca grave
A decisão do órgão regulador baseia-se em um parecer técnico emitido pela Gerência de Farmacovigilância. Estudos identificaram que o uso do clobutinol está associado a um aumento significativo no risco de arritmias cardíacas graves. Diante das evidências, a agência concluiu que os riscos à saúde dos pacientes superam os benefícios terapêuticos oferecidos pelo fármaco no tratamento da tosse.
Impacto imediato e orientações
Com a resolução já em vigor, farmácias e drogarias devem interromper a venda de qualquer antitussígeno que apresente a substância em sua fórmula. A recomendação é que pacientes que fazem uso desses medicamentos suspendam o tratamento e busquem orientação médica para a substituição por alternativas seguras.
A resolução foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda (27) e já está em vigor.
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